疫苗新政實(shí)施后，疫苗批發(fā)企業(yè)將成為歷史；同時(shí)，四川實(shí)施第二類(lèi)疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購，各級疾控中心、接種機構不得網(wǎng)外采購。昨日，在《疫苗流通和預防接種管理條例》頒布5個(gè)月后，四川省食藥監局、四川省衛計委召開(kāi)專(zhuān)題視頻會(huì )議，對《條例》進(jìn)行解讀，并于近期出臺實(shí)施意見(jiàn)。
今年3月中旬，山東濟南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件得到相關(guān)部門(mén)高度重視。視頻會(huì )議上，四川省食藥監局政策法規處處長(cháng)曾繼奎表示，系列案件暴露出了第二類(lèi)疫苗流通鏈條長(cháng)、牟利空間大等問(wèn)題，所以，《條例》刪除了原有的關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準可以經(jīng)營(yíng)疫苗的條款，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。
《條例》同時(shí)明確規定，疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺（省藥械采購與監管平臺），其中第一類(lèi)疫苗維持現行的政府采購方式，由省級疾病預防控制機構逐級分發(fā)至接種單位；第二類(lèi)疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預防控制機構向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區域的接種單位。3月底，四川省衛計委就已發(fā)布《關(guān)于修改<四川省第二類(lèi)疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購實(shí)施方案>的通知》，取消疫苗批發(fā)環(huán)節。
同時(shí)，《條例》進(jìn)一步強化了疫苗全程冷鏈儲存、運輸等相關(guān)管理制度。明確第二類(lèi)疫苗應由生產(chǎn)企業(yè)直接配送給縣級疾病預防控制機構或者由其委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。原來(lái)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的批發(fā)企業(yè)，只要具備冷鏈儲運的條件，仍可以作為配送主體之一承擔疫苗配送業(yè)務(wù)。疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐漸向疫苗配送商轉型。此外，疫苗儲存、運輸的全過(guò)程應當始終處于規定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監測、記錄溫度，按要求加貼溫度控制標簽，增設接收環(huán)節索要溫度監測記錄的義務(wù)。
《條例》還規定，建立疫苗全程追溯制度，相關(guān)企業(yè)和單位應記錄疫苗流通、使用信息，實(shí)現疫苗最小包裝單位的全程可追溯；對包裝無(wú)法識別、來(lái)源不明等情形的疫苗，要如實(shí)登記并向藥品監管部門(mén)報告，由監管部門(mén)會(huì )同衛生主管部門(mén)監督銷(xiāo)毀。對未在規定的冷藏條件下儲運疫苗等嚴重違法行為提高了罰款額度、增設了禁業(yè)處罰，增加了地方政府及監管部門(mén)主要負責人應當引咎辭職的規定，并完善了與刑事責任的銜接。（王春 康耕豪）
