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我州三措施助推醫療器械安全監管

本站原創(chuàng )    2017年01月23日

    本網(wǎng)訊(局辦)為貫徹落實(shí)《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》,根據省、州統一安排部署,州食品藥品監管局對醫療器械使用質(zhì)量安全專(zhuān)項檢查。

    ——摸清家底,進(jìn)一步規范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。組織開(kāi)展醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監管、專(zhuān)項檢查和安全隱患風(fēng)險整治排查,推進(jìn)《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的深入貫徹實(shí)施。

    ——加強治理能力建設,健全監管體系。依法監管水平和效率加快提升強調,各級、各部門(mén)要認真履行法定職責,嚴控醫療器械監管風(fēng)險,強化企業(yè)主體責任,落實(shí)公開(kāi)公示制度,加強事中事后監管,切實(shí)維護人民群眾健康安全。

    ——注重服務(wù),進(jìn)一步推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。州局相關(guān)負責人帶隊對優(yōu)勢企業(yè)進(jìn)行指導幫扶,引進(jìn)資金開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,提升企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量安全意識;指導醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )積極發(fā)揮作用,強化行業(yè)自律,提高企業(yè)的責任意識和發(fā)展意識。使醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速增效。


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