人民網(wǎng) 2020年11月08日
翹首以盼兩年，高值耗材國采終于出爐，469元的冠脈支架更是一舉天下知。從2018年國家醫保局驅動(dòng)藥品集采，再到如今的耗材集采，醫療改革進(jìn)入深水區。天津作為本輪高值耗材集采的“大本營(yíng)”，更是早已結成了京津冀省級集采聯(lián)盟，試到了水溫。伴隨醫改由淺入深，一池春水風(fēng)波漸起。
低至469元
11月5日，首輪高值耗材國家集采正式開(kāi)標。據央視新聞報道，本次集采產(chǎn)品為鉻合金載藥冠脈支架，首年意向采購總量為1074722 個(gè)。報價(jià)工作結束后，10個(gè)產(chǎn)品擬中選，涉8家企業(yè)，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元下降至中位價(jià)格700元左右，冠脈支架降價(jià)超90%。
1000元以?xún)鹊闹袠藘r(jià)低于此前市場(chǎng)的預估。微創(chuàng )醫療、樂(lè )普醫療等公司當日股價(jià)急跌。11月5日微創(chuàng )醫療盤(pán)中一度下挫9.72%，樂(lè )普醫療午盤(pán)下跌5.06%。截至下午收盤(pán)，樂(lè )普醫療收跌2.75%，微創(chuàng )醫療跌幅收窄至約2%。
當晚，天津市醫藥采購中心掛出擬中選結果，但并未掛出最后的入選價(jià)格。不過(guò)，根據此前業(yè)內流傳的情況，低至469元的冠脈支架來(lái)自山東吉威，與掛網(wǎng)價(jià)格13300元相比，降幅約為96%。
此外，國內冠脈支架生產(chǎn)商金瑞凱利及易生科技均有產(chǎn)品中標，但記者聯(lián)系雙方進(jìn)行采訪(fǎng)，截至發(fā)稿，未收到金瑞凱利回復，易生科技則明確表示不接受采訪(fǎng)。
值得注意的是，目前國內應用較多的冠脈支架包括不銹鋼支架、鈷基支架及生物可降解支架。而此次耗材集采選擇了臨床應用較多的鈷基支架，較低端的不銹鋼支架與較高端的可降解支架不在其中。
記者從現場(chǎng)獲得了一份初步報價(jià)單，報價(jià)單數據顯示，有8個(gè)廠(chǎng)商11個(gè)產(chǎn)品報價(jià)低于1000元。其中微創(chuàng )醫療3個(gè)品種報價(jià)均低于1000元。具體來(lái)看，Firebird2報價(jià)590元、Firekingfisher報價(jià)750元、FireCondor報價(jià)980元；樂(lè )普醫療的GuReater報價(jià)645元；信立泰的AlphaStent報價(jià)920元。
按前10名首先入圍的原則看，報價(jià)920元及以下的公司基本確定中標。根據冠脈支架集中采購文件規定的兩條中選標準：第一條申報價(jià)≤最低產(chǎn)品申報價(jià)1.8倍的；第二條申報價(jià)>最低產(chǎn)品申報價(jià)1.8倍但低于2850元的。 此前市場(chǎng)分析多把2850元確定為中樞中選價(jià)格。
為何從冠脈支架開(kāi)始
高值耗材國采為何從冠脈支架開(kāi)始呢？
需求是第一導向。公開(kāi)資料顯示，當前國內冠心病介入治療約92萬(wàn)例/年，同比增速在20%左右，平均每位患者置入支架1.46個(gè)。
而此次高值耗材國家集采涉及的冠脈支架主要用于PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療），是手術(shù)中最普遍使用的品種。這意味著(zhù)此次集采將覆蓋約80%的冠脈支架市場(chǎng)以及主要供應商。
另外一個(gè)重要原因就是，心臟支架價(jià)格的虛高與混亂。記者通過(guò)對比冠狀動(dòng)脈支架?chē)H價(jià)格發(fā)現，在此次集采之前，國產(chǎn)心臟支架價(jià)格在國際上偏高。公開(kāi)數據顯示，國產(chǎn)冠脈支架品牌價(jià)格在7500-18500元，中位數14000元，進(jìn)口品牌價(jià)格11400-23300元；而同代支架在巴西只要2183元；美國患者則需要支付6403-18507元；2020年3月，印度政府甚至規定藥物洗脫支架天花板價(jià)，將其調整為756元。
不僅價(jià)格有問(wèn)題，心臟支架的使用也有問(wèn)題?！靶呐K支架的濫用現在已成為心血管病人最大的隱患?！北贝笕嗣襻t院心血管病研究所所長(cháng)胡大一教授告訴北京商報記者，“現在支架做得過(guò)多這肯定是一個(gè)很?chē)乐氐膯?wèn)題，在歐洲現在這種穩定病人，做支架的不到一半，只有四成多，中國接近八成?！?/p>
此外，冠脈支架領(lǐng)域也是我國血管介入器械中發(fā)展最成熟的細分市場(chǎng)以及高值耗材領(lǐng)域進(jìn)口替代率最高的市場(chǎng)之一。公開(kāi)數據顯示，當前我國冠脈藥物洗脫支架?chē)a(chǎn)化比率已經(jīng)達到80%左右。冠脈支架尤其是藥物洗脫支架研發(fā)壁壘較高，對于材料學(xué)、力學(xué)、醫學(xué)、生物化學(xué)等各個(gè)領(lǐng)域的高精尖技術(shù)都有要求，科技含量高，市場(chǎng)份額集中于樂(lè )普、微創(chuàng )、吉威、雅培和美敦力等大型企業(yè)。
試點(diǎn)先行
上世紀80年代至今，冠心病介入治療在我國經(jīng)歷了從引入學(xué)習、普及提高、規范創(chuàng )新的起步階段，逐步進(jìn)入到以原創(chuàng )為主的發(fā)展風(fēng)口期。國家衛健委心血管介入管理專(zhuān)家組組長(cháng)霍勇曾披露，當前國產(chǎn)支架使用率高達75%-80%。
哈爾濱某三甲醫院心內科醫生何某表示，冠脈支架分為國產(chǎn)支架和進(jìn)口支架，1個(gè)國產(chǎn)支架價(jià)格在9000-11000元左右，進(jìn)口支架價(jià)格可再翻倍，但這僅僅只是一個(gè)支架的價(jià)格。如果想在人體中植入一個(gè)冠脈支架，使用國產(chǎn)支架總費用在25000元左右，具體仍需根據病變來(lái)確定。
“隨著(zhù)藥品集中采購進(jìn)入常態(tài)化階段，高值醫用耗材領(lǐng)域價(jià)格高和集中采購改革明顯滯后，如果高值醫用耗材不加以改革和突破，就不能整體改造醫藥領(lǐng)域生態(tài)?！眹裔t保局相關(guān)負責人指出。
截至目前，地方層面已發(fā)起冠脈支架的集采嘗試。例如，2019年7月24日，江蘇省醫療保障局網(wǎng)站發(fā)布通知顯示，江蘇省陽(yáng)光采購聯(lián)盟將組織55家成員單位，以上一年度總采購量的70%估算組團聯(lián)盟采購總量，對雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器進(jìn)行帶量采購。從中選結果來(lái)看，隨后支架價(jià)格被壓縮在2850-8666元之間，其中涵蓋了進(jìn)口及國產(chǎn)品種，中選支架價(jià)格平均降幅達51%。
今年5月，山西公立醫療機構全面執行心臟冠脈支架高值醫用耗材集中采購中選產(chǎn)品降價(jià)結果。8家生產(chǎn)企業(yè)的13個(gè)心臟冠脈支架產(chǎn)品中選，經(jīng)測算，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅52.98％，最高降幅69.12％，最低降幅40.2％，全省一年可節約心臟冠脈支架采購使用費用2億元左右。
國家醫療保障局副局長(cháng)陳金甫認為，集采模式之下，企業(yè)比拼的是銷(xiāo)售渠道和費用空間，而產(chǎn)品質(zhì)量、性能保障、成本管理等方面尚未形成充分競爭，仍需斬斷原有的銷(xiāo)售模式對中國行業(yè)發(fā)展的影響。
“兩條腿走路”
“其實(shí)，冠脈支架走的也是藥品集中帶量采購的老路。這也是循著(zhù)我國醫藥市場(chǎng)發(fā)展的趨勢，逐漸改變企業(yè)間的競爭邏輯?！敝t療器械營(yíng)銷(xiāo)管理專(zhuān)家王強對北京商報記者表示，此次集采品類(lèi)主要集中于第二代金屬支架，而這項工藝在我國已經(jīng)非常普及，降價(jià)是大勢所趨。
據了解，上世紀80年代至今，我國冠脈支架產(chǎn)品已經(jīng)歷四輪迭代。在金屬支架風(fēng)靡16年后，第三、四代藥物涂層支架和可降解支架也分別于2002年和2006年相繼問(wèn)世。
今年9月10日，國務(wù)院副總理韓正主持召開(kāi)藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作座談會(huì )，提出加快擴大集采范圍，破解醫用耗材標準不一、分類(lèi)不清等問(wèn)題，做好心臟支架集中帶量采購工作。
而就市場(chǎng)端關(guān)于“企業(yè)盈利腰斬”的擔憂(yōu)，王強指出，我國冠脈支架一年使用量在150萬(wàn)-180萬(wàn)個(gè)之間，而此次帶量采購只是107萬(wàn)個(gè)，企業(yè)端仍有3-4成的市場(chǎng)空間；其次，企業(yè)低端產(chǎn)品的競爭邏輯是成本領(lǐng)先優(yōu)先，進(jìn)口品牌的低端產(chǎn)品、常規類(lèi)產(chǎn)品還在維持高價(jià)格是不合理的，因為這種產(chǎn)品無(wú)需做學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)。
王強表示，企業(yè)要通過(guò)做高端領(lǐng)域，做創(chuàng )新類(lèi)產(chǎn)品實(shí)現高毛利率，但在未來(lái)至少兩到三年內，第四代可降解支架將是新發(fā)展趨勢，這需要企業(yè)端改變傳統的盈利策略，花一部分精力著(zhù)眼技術(shù)層面的創(chuàng )新，用創(chuàng )新性醫療器械去創(chuàng )造新的市場(chǎng)，學(xué)著(zhù)用“兩條腿走路”。
此次冠脈支架集采“第一槍”的打響，也是我國醫藥進(jìn)入平價(jià)時(shí)代的又一次擴圍攻堅。在此之前，藥品產(chǎn)業(yè)帶量采購早已為其探好前路。就在不久前的11月1日，天津、重慶、河北、江蘇、山西、遼寧、貴州、青海等8省市開(kāi)始執行第三批國家帶量采購結果，55種藥品領(lǐng)域涉及高血壓、糖尿病及癌癥等，平均降價(jià)53%，最高降幅達95%。
然而，平價(jià)時(shí)代到來(lái)，支付方的接受度將在很大程度決定產(chǎn)品的有效利用率。這在醫療戰略咨詢(xún)公司LatitudeHealth創(chuàng )始人趙衡看來(lái)，隨著(zhù)改革進(jìn)入真正的深水區，支付方和服務(wù)方的博弈也進(jìn)入最為艱難的階段。調整醫療和服務(wù)開(kāi)支在總開(kāi)支的占比雖在理論上并不存在困難，但實(shí)施起來(lái)并非易事。因此，支付方從產(chǎn)品方突破阻力相對較小。通過(guò)改變藥品價(jià)格和采購的規則來(lái)間接影響醫療行為，將藥品在醫療服務(wù)上的利益占比逐步縮小并加大監管力度，從側面減緩改革阻力。
·記者手記·
冠脈支架?chē)砷_(kāi)標：平靜的現場(chǎng)與瘋狂的降價(jià)
11月5日，立冬之前，北方的天氣還勉強能騎車(chē)。
在天津市科技創(chuàng )新發(fā)展中心，統籌著(zhù)第一次全國級別的冠脈支架聯(lián)合采購工作。
灰色的四層樓，沒(méi)有森嚴的崗哨。很少有人知道，備受關(guān)注的國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室就藏于其間。不起眼之間，首批國家組織高值醫用耗材開(kāi)標，牽連著(zhù)高達150億元的大市場(chǎng)。
發(fā)展中心的一樓是天津市河西區的政務(wù)服務(wù)大廳，每天人來(lái)人往，而這天許多夾著(zhù)文件夾匆匆而過(guò)的人，是要給自己公司的產(chǎn)品主動(dòng)砍掉“水分”。
順著(zhù)服務(wù)大廳往里走，乘電梯上三樓，10余家藥企同行在這嚴陣以待，等待評標。
據此前公布的集采方案，本次意向產(chǎn)品采購總量為1074722個(gè)，而目前在國內市場(chǎng)占有一席之地的冠脈支架生產(chǎn)商悉數到場(chǎng)。10個(gè)席位看似不少，不過(guò)，一旦大意錯過(guò)，很可能意味著(zhù)，今年中國公立醫院的這條路就沒(méi)了。
“緊張嗎？”某醫療器械企業(yè)工作人員笑著(zhù)告訴記者：“還好還好”，然后又迅速補了一句：“就是在開(kāi)標的時(shí)候挺緊張的?！?/p>
沒(méi)有了激烈的“靈魂砍價(jià)”，與藥品國采漫長(cháng)的等待不同，冠脈支架10點(diǎn)開(kāi)標，不到一個(gè)小時(shí)，就結束了。
醫藥代表陸續離場(chǎng)，由于戴著(zhù)口罩，看不清表情，但空氣里能聞到如釋重負的氣味：兩位藥代互相招呼著(zhù)下次約飯的時(shí)間；一位工作人員笑著(zhù)向同事打電話(huà)匯報好消息……當有媒體上前詢(xún)問(wèn)時(shí)，藥代們也多是笑著(zhù)擺擺手，不愿透露更多。
藥品國采有了過(guò)往經(jīng)歷，外界對首批高值耗材集采，尤其是對于國產(chǎn)化比率已近80%的冠脈支架，一致認為降價(jià)這事，應該是沒(méi)跑兒了。
“我以為到700左右就差不多了呢。 469元的冠脈支架還是把大家嚇了一跳！”一位專(zhuān)家離場(chǎng)時(shí)，意味深長(cháng)地說(shuō)了一句。
盡管對于降價(jià)有預期，但這個(gè)價(jià)格無(wú)疑還是超過(guò)了預期。某醫療器械企業(yè)工作人員告訴記者：“說(shuō)完全沒(méi)想到是不可能的，不過(guò)就看愿不愿意降這么多，舍不舍得割肉了?！?/p>
不到一個(gè)小時(shí)，所有開(kāi)標評標結束。慢慢地，接人的車(chē)輛越來(lái)越多，遠遠望去，已經(jīng)排成了長(cháng)龍。
但是對醫療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，這只是起頭，高值耗材市場(chǎng)的波瀾才剛剛開(kāi)始。
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